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广州ISO认证 ISO认证服务公司 佳维企业管理咨询
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发布时间: 2020-07-27 18:34
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THE CHILDREN S PLACE(TCP)为什么要进军中国市场?

1、在中国市场TCP公司能占有多少的市场份额,ISO认证费用,随着同类型市场的发展节能灯是市场潜力的产品,而且相信未来必定朝着此方向发展。

2、加入中国市场的前景:中国作为目前全球经济发展增幅快与经济活力的国家,ISO认证,然而高速增长的经济会遇到一个瓶颈问题,那就是“能源危机”。

3、TCP公司的经营理念与企业使命就是:通过提供高品质的节能光源产品来改善中国消费者的生活质量,不断提升和创新高品位的生活方式,ISO认证服务公司,还有融入自身的发展到中国社会经济良性发展的历史进程中,为TCP公司的投资人、顾客、员工以及商业合作伙伴提供创造和实现美好梦想的商机。
也为TCP验厂带来良好的效益。
















ISO13485适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售的企业,广州ISO认证,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。
供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
















新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据行业的特点,突出了法律法规要求,淡化了顾客满意,删减了ISO9001:2000的一些重要要求,因此满足ISO13485的要求,不等于同时满足ISO 9001:2000的要求。
因此从事企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

ISO13485简介

简介
ISO13485:2003标准的全称是《 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device- management system-re for regulatory)。
该标准由SCA/TC221质量管理和通用要求标准化技术制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。
标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在行业中的实施指南。


该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。
与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟指令)、中国的《监督管理条例》。
因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑产品的风险,要求在产品实现全过程中进行风险管理。
所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是法规环境下的ISO9001。


美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立质量保证体系均以这些标准为基础。
要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

















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