ISO13485适用对象

履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。

开发、制造和销售的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。
供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

总之，新的ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。
因此从事企业审核的审核员必须认真学习这份新标准。

企业通过SA8000认证的益处

一个对社会负责任的企业，可以在商业经营中获益，包括：

可以赢得公众的信赖，提升企业的形象及声誉，从而获得市场优势。

大大减少客户审核的数量，避免重复审核的成本、时间及管理。
对人性化工作标准的清晰承诺可以吸引更多高素质人才，员工的忠诚度及工作效率也因此提高SA8000的性是其包括“食品篮”和当地住宅成本的要求，用于确定工资标准。

审核小组将参观客户机构的相关设施，并评估社会责任方案的执行和有效性，以确保设施符合SA8000的要求。

ISO14001认证环境管理体系的申办流程

一、受理申请方的申请；

申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的性、信誉和费用等方面的因素，然后选择合适的认证机构，并与其取得联系，ISO45001职业健康安全管理体系标准，提出环境管理体系认证申请。
认证机构接到申请方的正式申请书之后，将对申请方的申请文件进行初步的审查，如果符合申请要求，与其签订管理体系审核/注册合同，确定受理其申请。

二、ISO14001环境管理体系审核；

在整个认证过程中，对申请方的环境管理体系的审核是关键的环节。
认证机构正式受理申请方的申请之后，迅速组成一个审核小组，并任命一个审核组长，审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或验厂之家技术专家，协助审核组进行审核工作。
审核工作大致分为：1.文件审核；2.现场审核；3.跟踪审核

三、报批并颁发证书;

根据注册材料上报清单的要求，审核组长对上报材料进行整理并填写注册推荐表，该表后上交认证机构进行复审，如果合格，认证机构将编制并发放证书，将该申请方列入获证目录，申请方可以通过各种媒介来宣传，并可以在产品上加贴注册标识。
如有不符合需整改。

四、ISO14001监督检查及复审、换证；

在证书有效期限内，认证机构对获证企业进行监督检查，以保证该环境管理体系符合ISO14001标准要求，并能够切实、有效地运行。
证书有效期满后，或者企业的认证范围、模式、机构名称等发生重大变化后，该认证机构受理企业的换证申请，以保证企业不断改进和完善其环境管理体系。

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